Ранквилон таблетки 1мг № 60

При температуре не выше 25 ºС.

Исследования взаимодействия не проводились.

Действующее вещество: амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана.
Каждая таблетка содержит 1,00 мг амида N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат, натрий

Резюме нежелательных реакций
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
В клинических исследованиях препарата были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Психические нарушения
Частота неизвестна: раздражительность, мечтательность, аффективная лабильность, бессонница, нарушение засыпания, расстройство сна, нарушения сна, сонливость, дневная сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль, головокружение, сомнолентность, тремор, дисгевзия, нарушение внимания.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: обратимое ухудшение остроты зрения.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: тошнота, диарея.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Частота неизвестна: артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: протеинурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: астения.

Симптомы
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лечение
Симптоматическая терапия.

Режим дозирования
Взрослые
По 2 таблетки 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 мг. Рекомендованный курс применения 28 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Изучение препарата у пациентов пожилого возраста не проводилось.
Пациенты с нарушением функции почек
Изучение препарата у пациентов с нарушением функции почек не проводилось.
Пациенты с нарушением функции печени
Изучение препарата у пациентов с нарушением функции печени не проводилось.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Препарат Ранквилон противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Внутрь, во время или после приема пищи, приблизительно в одно и то же время. Рекомендуемый интервал времени между приемами – 4–6 часов.

Гиперчувствительность к амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофану или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Натрий
Препарат Ранквилон содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Лактоза
Препарат Ранквилон содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Ранквилон.

Вспомогательные вещества
Натрий
Препарат Ранквилон содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Лактоза
Препарат Ранквилон содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Ранквилон.

Беременность
Данные о применении препарата Ранквилон у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата во время беременности противопоказано. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.
Лактация
Неизвестно, проникает ли препарат Ранквилон в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости приема препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Данные о влиянии препарата на фертильность у человека отсутствуют.

Тревожные состояния при неврастении и расстройстве приспособительных реакций.

Фармакотерапевтическая группа: Психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства.
Код АТХ: N05BX
Механизм действия
Ранквилон – анксиолитик пептидной природы. Является низкоафинным блокатором холецистокининовых рецепторов 1-го типа (CCK1), с чем связано анксиолитическое действие препарата.
Фармакодинамические эффекты
Действие препарата Ранквилон проявляется в уменьшении или устранении психического, соматического и вегетативного компонентов тревоги и страха, а также раздражительности и, обусловленных тревожным напряжением, нарушений ночного сна и когнитивных функций. Не оказывает миорелаксантного действия, не обладает наркогенным потенциалом, при применении препарата Ранквилон не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

2 года.

Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной