Летрозол таб.п/о плен. 2,5мг №30

Ингибиторы изоферментов CYP3A4 и CYP2A6 способны снижать метаболизм летрозола, тем самым повышая его концентрацию в сыворотке крови. Одновременное применение мощных ингибиторов данных изоферментов (для изофермента CYP3A4 таковыми являются, например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, ритонавир, кларитромицин и телитромицин; для изофермента CYP2A6 - метоксален) может привести к увеличению экспозиции летрозола. Индукторы изофермента CYP3A4 и CYP2A6 способны повышать метаболизм летрозола, тем самым снижая его концентрацию в сыворотке крови. Одновременное применение индукторов данных изоферментов (для изофермента CYP3A4 таковыми являются, например, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, Зверобой продырявленный) может привести к снижению экспозиции летрозола; для изофермента CYP2A6 - индукторы не известны. Одновременное применение препарата Летрозол и тамоксифена приводит к снижению концентрации летрозола в сыворотке крови. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении летрозола и лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, выведение которых зависит преимущественно от изофермента CYP2C19 (например, фенитоин, клопидогрел).

Гиперхолестеринемия, анорексия, повышение аппетита, депрессия, головная боль, головокружение, приступообразные ощущения жара ("приливы"), повышение артериального давления (АД), тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея, боли в животе, повышенная потливость, алопеция, сухость кожи, сыпь (включая эритематозную, макулопапулезная, псориазиформная и везикулезную), артралгия, миалгия, боль в костях, остеопороз, переломы костей, вагинальное кровотечение, повышенная утомляемость (включая астению и ощущение дискомфорта), периферические отеки, увеличение массы тела

Повышенная чувствительность к летрозолу или любому другому компоненту препарата; эндокринный статус, характерный для репродуктивного периода; беременность, период кормления грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для детей не установлена).

Нет данных о применении препарата Летрозол у пациенток с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин. Перед началом применения препарата Летрозол у таких пациенток, следует тщательно оценить соотношение между потенциальным риском и ожидаемым эффектом лечения. В случае невыясненного статуса гормональной регуляции репродуктивной системы рекомендовано определить концентрацию лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликул-стимулирующего гормона (ФСГ) и/или эстрадиола до начала лечения. У женщин в перименопаузальном и раннем постменопаузальном период следует использовать надежные методы контрацепции до установления стабильного постменопаузального гормонального уровня. Рекомендуется тщательный контроль состояния костной ткани в течение всего периода применения препарата.

Ранние стадии инвазивного рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузе, в качестве адъювантной терапии; Ранние стадии инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в течение 5 лет в качестве продленной адъювантной терапии; Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии); Распространенный рак молочной железы при развитии рецидива или прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами; Гормонозависимый HER-2 негативный рак молочной железы у женщин в постменопаузе в качестве неоадъювантной терапии при противопоказаниях к химиотерапии и отсутствии необходимости в экстренном хирургическом вмешательстве.