Ивабрадин таблетки покрытые оболочкой пленочной 5мг № 56

1 таблетка содержит:
действующее вещество: ивабрадина гидрохлорид – 5,390 мг или 8,085 мг (в пересчете на ивабрадин – 5,000 мг или 7,500 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
состав оболочки: для дозировки 5 мг – Опадрай желтый 32К220073 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172); для дозировки 7,5 мг – Опадрай оранжевый 32К230004 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (Е110).

повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ препарата;
– ЧСС в покое менее 70 уд/мин (до начала лечения);
– кардиогенный шок;
– острый инфаркт миокарда;
– тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст. и диастолическое АД менее 50 мм рт.ст.);
– тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд- Пью);
– синдром слабости синусового узла;
– синоатриальная блокада;
– нестабильная или острая сердечная недостаточность;
– зависимость от искусственного водителя сердечного ритма (состояния, при которых сердечный ритм обеспечивается исключительно электрокардиостимулятором);
– нестабильная стенокардия;
– атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени; – одновременное применение с мощными ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон (см. разделы «Фармакокинетика» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
– одновременное применение с верапамилом или дилтиаземом, которые являются умеренными ингибиторами CYP3A4, обладающими способностью урежать ЧСС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
– беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные меры контрацепции (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены);
– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Умеренно выраженная печеночная недостаточность (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); врожденное удлинение интервала QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT; одновременный прием грейпфрутового сока; недавно перенесенный инсульт; пигментная дегенерация сетчатки глаза (retinitis pigmentosa); артериальная гипотензия; ХСН IV функционального класса по классификации NYHA; одновременное применение с калийнесберегающими диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Симптоматическая терапия стабильной стенокардии
Симптоматическая терапия стабильной стенокардии при ишемической болезни сердца у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд/мин:
– при непереносимости или наличии противопоказаний к применению β-адреноблокаторов;
– в комбинации с β-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы β-адреноблокатора.
Терапия хронической сердечной недостаточности
Терапия хронической сердечной недостаточности II–IV класса по классификации NYНA с систолической дисфункцией у пациентов с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд/мин в комбинации со стандартной терапией, включающей в себя терапию β-адреноблокаторами, или при непереносимости, или наличии противопоказаний к применению β-адреноблокаторов.

Для дозировки 5 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета. Для дозировки 7,5 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

2,5 года

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 7,5 мг. По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из пленки ПВХ или ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.