Эладис таб.п/о плен. 20мг №14

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Действующее вещество: N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам.
Каждая таблетка содержит 20,00 мг N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактама.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза безводная, натрий.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• аллергические реакции;
• головная боль;
• тошнота;
• понос (диарея);
• болезненные ощущения и/или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота (диспепсия);
• ненормальное восприятие вкуса или изменение вкусовых ощущений (неприятный вкус во рту, чувство жжения, кислое кажется сладким и другие симптомы) (дисгевзия);
• повышение уровня желчного пигмента (билирубина) в крови (гипербилирубинемия).

Симптомы
О случаях передозировки препарата Эладис не сообщалось.
Лечение
Отмена препарата. Симптоматическая терапия.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
По 1 таблетке (40 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза 80 мг.
Применение у детей
Дети от 13 до 18 лет
Режим дозирования для детей от 13 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети от 6 до 13 лет
По 1 таблетке (20 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза 40 мг.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Рекомендованная длительность лечения 7 дней. Если после 7 дней терапии симптомы со-храняются, возможно продолжение лечения еще в течение 7 дней.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ:
Карбоксиметилкрахмал натрия
Целлюлоза микрокристаллическая
Лактоза безводная
Тальк
Магния стеарат
Готовое пленочное покрытие (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350, тальк)

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дети
Не давайте препарат Эладис® детям в возрасте от 0 до 6 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Другие препараты и препарат Эладис®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Эладис® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Не принимайте препарат Эладис® во время фактической или возможной беременности. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.
• Не принимайте препарат Эладис®, если Вы кормите грудью. При необходимости приема препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат Эладис® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата
Лактоза
Препарат Эладис содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Эладис.

Беременность
В связи с отсутствием клинических данных, прием препарата в период беременности и женщинам, планирующим беременность, противопоказан. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли действующее вещество препарата Эладис в грудное молоко. Безопасность приема препарата Эладис в период грудного вскармливания не изучалась. Прием препарата в период грудного вскармливания противопоказан. При необходимости приема препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Данные у человека отсутствуют.

Препарат Эладис® показан к применению у взрослых и детей от 6 лет при сухом непродуктивном кашле на фоне острой респираторной вирусной инфекции и острого бронхита.

Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; другие противокашлевые средства.
Код АТХ: R05DB
Механизм действия
Одним из молекулярных механизмов действия препарата Эладис является ингибирование гольджирезидентной глутаминилциклазы человека. Подавление этого фермента снижает образование активной формы хемокинов семейства MCP, участвующих в хроническом воспалении. Это проявляется в уменьшении хемотаксиса моноцитов, снижении миграции эозинофилов в ткани лёгкого и предотвращении дегрануляции тучных клеток, что спо-собствует снижению выраженности симптомов воспаления. Механизм противокашлевой активности препарата Эладис реализуется на уровне периферических звеньев кашлевого рефлекса, в частности связанных с активацией ионных каналов TRPA1, участвующих в патогенезе хронического кашля.
Фармакодинамические эффекты
Препарат Эладис оказывает бронхолитическое, противовоспалительное, противокашлевое и противоаллергическое действие. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях, снижает гиперсекрецию слизи. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления и аллергии, и уменьшает реактивность дыхательных путей к их действию. Улучшает функцию дыхания и уменьшает выраженность и частоту возникновения респираторных симптомов, в том числе приступов кашля и удушья.
Препарат Эладис не обладает иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, кластогенным и анеугенным потенциалом, не оказывает местнораздражающего действия, не влияет на репродуктивную функцию.
Клиническая эффективность и безопасность
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях препарата, проведенных у взрослых пациентов и у детей в возрасте 6–17 лет с диагнозом острой респираторной ви-русной инфекции верхних дыхательных путей (код по Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) J00-J06) или острого бронхита (код по МКБ-10 J20, J21), прием препарата статистически значимо (р <0,05) приводил к снижению частоты приступов «дневного» и «ночного» кашля к 5 дню терапии по сравнению с плацебо. Среднее время до достижения клинического излечения от кашля в группе препарата у взрослых пациентов составило 6 дней, у детей 6–17 лет – 5 дней.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Действующее вещество быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта.
Распределение
Слабо (<50 %) связывается с белками плазмы крови. При многократном введении в режиме один раз в сутки не накапливается в плазме крови.
Биотрансформация
Не метаболизируется в печени. Не влияет на систему цитохромов печени человека. В ор-ганизме подвергается незначительному гидролизу. Метаболит – 4-{[2-(1H-имидазол-5-ил)этил]карбомоил}бутановая кислота. При многократном введении в режиме один раз в сутки метаболит не накапливается в плазме крови.
Элиминация
В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит через почки, с фекалиями выводится менее 1 % от введенной дозы.

Эладис®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Относится к группе препаратов под названием «препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; другие противокашлевые средства».
Улучшает функцию дыхания и уменьшает выраженность и частоту возникновения симптомов со стороны дыхательных путей (респираторных симптомов), в том числе приступов кашля и удушья.

2 года.

Эладис®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.