Брипрессия капли глазные 2мг / мл 5мл № 1

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Не замораживать!

Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. Препарат противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО, и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрессанты (например, миансерин) (см. раздел 4.3.). Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиоиды, седативные средства, общие анестетики). Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизм норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (например, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин). У некоторых пациентов после применения бримонидина тартрата наблюдалось незначительное снижение артериального давления. Следует с осторожностью применять бримонидин одновременно с гипотензивными средствами и/или сердечными гликозидами. Рекомендуется соблюдать осторожность в начале лечения или при изменении дозы совместно назначаемых системных препаратов (независимо от способа применения), которые могут взаимодействовать с агонистами альфа-адренергических рецепторов или влиять на их эффекты, т.е. являются агонистами или антагонистами адренергических рецепторов (например, изопреналин, празозин).

Действующее вещество: бримонидин. 1 мл препарата содержит 2.0 мг бримонидина (в виде тартрата). Вспомогательные вещества, наличие которых нужно учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид

Симптомы
Передозировка при местном применении (взрослые) Симптомы передозировки при местном применении препарата представлены описанными выше нежелательными реакциями. Передозировка при случайном приеме внутрь (взрослые) Имеется весьма ограниченная информация относительно случайной передозировки бримонидина у взрослых. Возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, гипотермия, цианоз кожных покровов, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.
Лечение
При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей. 7 Дети Передозировка бримонидина (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь) наблюдались у детей младшего возраста (2- 7 лет). Были отмечены следующие симптомы: потеря сознания, заторможенность, сонливость, гипотензия, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение дыхания и апноэ. В случае развития передозировки требуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии, а также может быть необходима интенсивная терапия с применением интубации.

Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемая доза - одна капля в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в день с интервалом примерно 12 часов.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек или печени. Применение бримонидина у пациентов с заболеванием печени или почек не изучалось. При лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность (см. раздел 4.4).
Пациенты пожилого возраста. Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется (см. раздел 5.2).
Дети. Режим дозирования у детей старше 2 лет аналогичен таковому у взрослых. Бримонидин противопоказан детям до 2 лет (см. раздел 4.3).
Способ применения. Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется слегка прикрыть веко и прижать слезный мешок у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение одной минуты. Этот прием (носослёзная окклюзия) следует выполнять сразу же после закапывания каждой капли. Чтобы предотвратить контаминацию кончика капельницы и раствора, пациенту необходимо соблюдать осторожность, чтобы не касаться век, прилегающих участков кожи или других поверхностей кончиком капельницы флакона. Если пациент одновременно использует другие офтальмологические препараты местного применения, то их следует применять с интервалом, по крайней мере, в 5-15 минут. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь. Пациенты должны быть проинструктированы, что нужно держать флакон плотно закрытым, когда он не используется.

Гиперчувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами (в том числе миансерином). Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при лечении: - пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) и печеночной недостаточностью; - пациентов, одновременно проходящих терапию гипотензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами; - пациентов с депрессией; - пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом (бримонидин может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью).
Особые указания
При развитии аллергических реакций на препарат Брипрессия необходимо прекратить лечение и обратиться ко врачу. Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности. Сообщалось о случаях бактериального кератита при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами, которые, в большинстве случаев, имели сопутствующее заболевание роговицы или сопутствующее поражение эпителия роговицы и конъюнктивы. При неправильном обращении или если наконечник флакона-капельницы соприкасается с глазом или, окружающими глаз структурами, офтальмологические препараты могут инфицироваться бактериями, вызывающими глазные инфекции. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения. Если была перенесена офтальмологическая операция или возникло сопутствующее заболевание глаз (например, травма или инфекция), следует немедленно проконсультироваться с врачом касательно продолжения использования данного многодозового флакона-капельницы.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. При длительном применении препаратов, его содержащих, возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии в случае применения пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого глаза». Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Однако, если врач считает, что пациент 3 может носить контактные линзы, то его следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Дети. У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении бримонидина 2 мг/мл возможно возникновение сонливости, что может явиться причиной прекращения лечения. Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой тела ≤ 20 кг сонливость может чаще отмечаться по сравнению с детьми с массой тела > 20 кг. В период лечения бримонидином необходим тщательный контроль состояния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости (см. раздел 4.8).

С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при лечении: - пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) и печеночной недостаточностью; - пациентов, одновременно проходящих терапию гипотензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами; - пациентов с депрессией; - пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом (бримонидин может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью).
Особые указания
При развитии аллергических реакций на препарат Брипрессия необходимо прекратить лечение и обратиться ко врачу. Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности. Сообщалось о случаях бактериального кератита при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами, которые, в большинстве случаев, имели сопутствующее заболевание роговицы или сопутствующее поражение эпителия роговицы и конъюнктивы. При неправильном обращении или если наконечник флакона-капельницы соприкасается с глазом или, окружающими глаз структурами, офтальмологические препараты могут инфицироваться бактериями, вызывающими глазные инфекции. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения. Если была перенесена офтальмологическая операция или возникло сопутствующее заболевание глаз (например, травма или инфекция), следует немедленно проконсультироваться с врачом касательно продолжения использования данного многодозового флакона-капельницы.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. При длительном применении препаратов, его содержащих, возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии в случае применения пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого глаза». Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Однако, если врач считает, что пациент 3 может носить контактные линзы, то его следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Дети. У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении бримонидина 2 мг/мл возможно возникновение сонливости, что может явиться причиной прекращения лечения. Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой тела ≤ 20 кг сонливость может чаще отмечаться по сравнению с детьми с массой тела > 20 кг. В период лечения бримонидином необходим тщательный контроль состояния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости (см. раздел 4.8).

Беременность
Исследования безопасности и эффективности применения бримонидина у беременных женщин не проводились. В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития плода. Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Нет точных данных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном применении, однако риск не может быть исключен полностью. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется
Фертильность
Исследования для оценки влияния местного офтальмологического применения бримонидина на фертильность не проводились.

Лекарственный препарат Брипрессия показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для лечения открытоугольной глаукомы и офтальмогипертензии (в монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Бримонидин – селективный агонист альфа2-адренорецепторов. При инстилляции 0,2 % раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм рт. ст., максимальное снижение внутриглазного давления достигается через 2 часа, длительность действия - 12 часов. Бримонидин имеет двойной механизм действия, он может понижать внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.

Капли глазные. Прозрачный, зеленовато-желтого цвета, слегка вязкий раствор, практически не содержащий механических частиц.

2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.

Капли глазные. Прозрачный, зеленовато-желтого цвета, слегка вязкий раствор, практически не содержащий механических частиц.