Цефорал солютаб таб.дисперг. 400мг №1

Цефорал солютаб таблетки 4 мг

Латинское название

Ceforal Solutab

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые

Состав

В 1 таблетке содержится: цефиксим - 4 мг (в виде цефиксима тригидрата 447.7 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гилролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахаринататрисесквигидрат. ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284 , краситель «желтый солнечный закат» (Е11).

Упаковка

В блистере 1 таблетка. В картонной коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Цефорал солютаб - полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных: Srrepfococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis. Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим также обладает активностью in vitro против: грамположительных - Streptococcus agatactiae; грамотрицательных бактерий - Haemophilus рагатвиепгае, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препарату устойчивы: Pseudomonas spp, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes; большинство штаммов Enterobacter spp - Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Стрептококковый тонзиллит и фарингит.
- Синуситы.
- Острый бронхит.
- Обострение хронического бронхита.
- Острый средний отит.
- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей.
- Неосложненная гонорея.
- Шигеллез.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата.
- Гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам.
- Не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Цефорал Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела более 5 кг суточная доза составляет 4 мг в один или два приема. Детям с массой тела 25-5 кг препарат назначается в дозе 2 мг в сутки в один прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов. Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 1 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 4 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин - 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-6 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 2 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко - транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Аллергические реакции: редко - аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд); очень редко - синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией - лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин, системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
Со стороны нервной системы: нечасто - головные боли, головокружение, дисфория.
Реакции со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея; очень редко - псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз; очень редко - отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко - небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например назначение ванкомицина внутрь по 25 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, инги6ирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
В случае применения препарата Цефорал Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефорал Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза. Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: исследований воздействия препарата Цефорал Солютаб на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение) следует соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Передозировка

Симптомы: при приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.